«Вместо подопытных мышей выступают наши дети»: новое лекарство для больных СМА вызвало протесты на Ставрополье

Так случается, что люди тяжело болеют и вернуть им утраченное здоровье нельзя. Но зато можно значительно улучшить качество жизни. Как, например, происходит у пациентов с диагнозом спинальная мышечная атрофия. Это наследственное нервно-мышечное заболевание, которое поражает нейроны спинного мозга, и со временем больные лишаются возможности двигаться, дышать, принимать пищу. До декабря 2016 года диагноз СМА считался приговором, пока на фармацевтический рынок не вышел баснословно дорогой препарат «Спинраза», который блокирует болезнь и не дает той развиваться. Недавно у импортного лекарства появился и российский дженерик, на который регионы стали переводить юных пациентов, что вызвало протесты у родителей. Своими страхами семьи поделились с редакцией «Блокнот Ставрополь».

С Альбиной Т. наша редакция знакома более пяти лет. За плечами у нас совместная борьба за обеспечение ее сына «Спинразой», когда бюрократические проволочки не позволяли краю оперативно закупить лекарство для ребенка. А время же в данном случае всегда играет против «спинальников»: чем раньше начнешь лечение, тем больше шансов восстановить все функции и навыки организма. 

Напомним, каждый год больные должны получать три инъекции, стоимость каждой составляет свыше 5 миллионов рублей. И это сейчас обеспечение несовершеннолетних пациентов данным препаратом осуществляется в рамках деятельности Фонда «Круг добра», ранее же все ложилось на плечи краевого бюджета. Вот семье Т. и пришлось закупку выбивать через суд. Но, как рассказывает Альбина, оно того стоило.

«Уже после первого приема препарата у нас пошли феноменальные улучшения, которые продолжаются. Сын снова стал ползать, подниматься на колени, он может поднимать гантели до двух килограммов. К моему ребенку снова вернулись силы, энергия», — делится мама чудесами терапии.

обращение семей в редакцию

И тем тревожнее Альбине сейчас, когда над столь положительной динамикой снова навис знак вопроса. Весной 2024 года в чате родителей с особенными детками стали появляться разговоры о том, что на территории России зарегистрирован лекарственный препарат «Лантесенс» для лечения СМА, и именно дженерик сейчас назначают пациентам.

«Мы, честно говоря, не думали, что нас это коснется. Во-первых, все уже несколько лет находимся на терапии со «Спинразой», именно она рекомендована нам заключениями консилиума врачей в РНИМУ имени Н.И. Пирогова и Научно-исследовательского клинического института педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева, да и краевой минздрав подавал заявку в Центр обеспечения с указанием конкретного препарата», — делится Альбина.

фото Ивана Высочинского/ Блокнот Ставрополь

И тем сильнее был шок, когда уже в сентябре 2024 года ей позвонили из Центра с тем, что следующие уколы сын получит отечественного образца. Встревоженные такими переменами мамы коллективно обратились в минздрав края, где попросили чиновников хотя бы на год отсрочить «внедрение» этого препарата. Семьи уверены, что излишняя спешка здесь ни к чему. Новое лекарство не до конца изучено, чтобы с уверенностью говорить о безопасности последнего.

«Как бы нас ни убеждали, что «Спинраза» и «Лантесенс» — это аналоги с одинаковым международным наименованием «Нусинерсен», все не так. Это подтверждает и разная молекулярная масса, биоэквивалентность и даже сроки годности препаратов. Если у «Спинразы» тот составляет 4 года, у «Лантесенса» всего два. Получается, что наших детей принуждают участвовать в испытания нового препарата. Хотя его даже на мышах не проверили», — бьет тревогу ставропольчанка.

фото Ивана Высочинского/ Блокнот Ставрополь

И Альбина не одинока в своих страхах. Сегодня чуть  ли не в каждом регионе страны находятся семьи, кто решил саботировать лечение, обращаясь с исками в суд, чтобы им оставили прежний препарат. Дескать, не стоит путать и без того больных детей с подопытными кроликами. И, как уверяют мамы, среди российских семей, кто перешел на «Лантесенс» уже появились жалобы на побочные эффекты в виде сыпи, ухудшения состояния. Поэтому и требуют компромисс в виде создания двух параллельных  групп из детей, кто вообще не получал зарубежный препарат и может начать с нуля терапию отечественным аналогом, и детей, кто до окончательного вердикта ученых и медиков, останется с привычными уколами. Логично? Казалось бы, вполне.

обращение в редакцию

Однако, мам не слышат. Как показывают нынешние реалии, в те же суды сегодня обращается и руководство минздрава, чтобы в случае «протестующими» семьями, кому «Спинраза» назначалась через суд, изменить порядок исполнения решения с возможностью назначения нового препарата. К слову, с таким же иском сейчас столкнулась и семья Т.. Скажем — больше. Если суд первой инстанции оставил за семьей право на «Спинразу», то апелляция оказалась на стороне медиков.

фото Ивана Высочинского/ Блокнот Ставрополь

И пока супруги думают, как быть дальше, в минздраве Ставропольского края настаивают, что страхи мам абсолютно беспочвенны.

«Лекарственные препараты «Спинраза» и «Лантесенс» являются эквивалентными, что доказано полномасштабными испытаниями, а для регистрации химически воспроизведенного препарата дополнительные клинические исследования не требуются. Учитывая, что лекарственный препарат «Лантесенс» введен в гражданский оборот, его эффективность подтверждена. Кроме этого, Росздравнадзором за время использования препарата «Лантесенс» не было зарегистрировано ни одной нежелательной реакции на введение, что позволяет судить о безопасности препарата, в связи с чем, замена импортного препарата его российским аналогом не несет риска для пациентов», — отметили в ведомстве.

На наш же вопрос о том, вправе ли родители настоять на зарубежном препарате, в минздраве напомнили, что основной задачей лечения является эффективная помощь, а не страна-производитель лекарства. Тем более, что назначая отечественный аналог, речь идет не только о лекарственной безопасности, но появляется возможность не зависеть от поставки иностранных лекарственных препаратов.

фото Ивана Высочинского/ Блокнот Ставрополь

«В тоже время по медицинским показаниям могут быть осуществлены закупки в конкретном торговом наименовании, в случае доказанной непереносимости», — напомнили медики.

P.S. В  настоящее время на Ставрополье живет 44 пациента, имеющих диагноз СМА, из них 36 детей и 8 взрослых. Взрослые пациенты обеспечиваются лекарством за счет средств бюджета Ставропольского края. В 2025 году финансирование составило 34 миллиона рублей.

Ранее же мы рассказали о том, какие лекарства подешевели на Ставрополье.

Тося Жмыхова

Столкнулся с бедой, а власти не помогают? Заснял что-то необычное? Есть чем поделиться? Или хочешь разместить рекламу на наших площадках?

ПРИСЛАТЬ НОВОСТЬ